Essais cliniques de recherche axée sur le patient

Le programme ciblé sur les objectifs du diabète de type 1 Innovations in Type-1 (iT13D) mène actuellement six essais cliniques avec une équipe de 1 chercheurs principaux et co-chercheurs de trois provinces - l'Ontario, le Québec et le Manitoba - qui étudient des thérapies innovantes pour traiter et améliorer la vie. de ceux qui vivent avec le DTXNUMX. Les codirigeants du programme sont le Dr Bruce Perkins (Université de Toronto) et le Dr Peter Senior (Université de l'Alberta). Ces études comprennent des études de recherche axées sur le patient évaluant de nouvelles thérapies dans la neuropathie diabétique, le pancréas artificiel, les médicaments d'appoint et les immunothérapies.

Cette année, le programme de recherche iT1D a pu participer à un concours de subventions de fonctionnement pluriannuel pour les essais cliniques innovants (iCT) SPOR des IRSC, «le premier en son genre», avec un financement égal à la FRDJ. Ce concours était non seulement axé sur la conception d'essais cliniques innovants pour réduire le fardeau de l'autogestion continue des personnes atteintes de DT1, mais mettait également l'accent sur l'engagement des patients dans la conception de ces essais avec des résultats qui seront accessibles, gérables et directement applicables à leur problèmes de santé directs. Des huit demandes qui ont été présentées dans le cadre de ce concours, trois ont été financées jusqu'à concurrence de 3,000,000 4 XNUMX $ sur XNUMX ans.

Les co-chercheurs de Diabetes Action Canada, le Dr Gillian Booth et le Dr Remi Rhabasa-Lhoret étaient parmi les lauréats, ainsi que le Dr Farid Mahmud du réseau Can-SOLVE CKD SPOR.

 

Études soutenues par Action diabète Canada

  • Effet de l'inhibition de SGLT2 sur l'amélioration des performances glycémiques de la configuration du pancréas artificiel à une et deux hormones 

PI: Bruce Perkins

Le but de cette étude est d'identifier la faisabilité et l'efficacité de la thérapie combinée d'inhibition du SGLT2 et du traitement du pancréas artificiel à l'aide de mesures de résultats quantitatifs et de questionnaires chez les sujets atteints de diabète de type 1. Les mesures des résultats détermineront les effets de ces interventions sur les facteurs de risque cardio-métaboliques et la prévention de l'hypoglycémie chez les hommes et les femmes atteints de diabète de type 1. La conception de l'essai témoin randomisé comprend une approche ouverte utilisant l'empagliflozine, un inhibiteur de SGLT2. Les effets à court et à long terme sur la réduction du risque cardio-métabolique seront mesurés.

  • Pirenzépine topique pour le traitement de la neuropathie dans le diabète de type 1

PI: Paul Fernyhough

Utilisez la pirenzépine pour traiter, par voie topique, une petite cohorte de personnes atteintes de diabète de type 2 présentant une perte distale de fibres nerveuses ou une perte de fibres nerveuses intraépidermiques (IENF), et déterminer si le traitement peut augmenter les niveaux d'IENF au site de traitement. Il s'agit d'une étude de validation de principe à petite échelle chez des personnes atteintes de diabète de type 2 atteintes de neuropathie modérée. La conception de l'étude fait suite à un essai clinique publié par le Dr A. VInik (Boyd-AL et al, 2010, Diab, Metab Syn et Obes) montrant l'efficacité du topiramate topique contre la perte d'IENF des membres inférieurs chez les personnes atteintes de diabète de type 2 et de neuropathie modérée.

  • Activité physique vigoureuse pour le contrôle de la glycémie dans un essai sur le diabète de type 1 (VIGOR)

PI: Jon McGavock

L'hypoglycémie est la complication la plus menaçante pour la vie des personnes atteintes de diabète de type 1 (DT1) et est exacerbée par l'activité physique. Les essais sur les exercices aigus chez les personnes atteintes de DT1 ont démontré que les intervalles d'activité physique d'intensité vigoureuse (AP) pendant les séances conventionnelles d'AP d'intensité modérée réduisent le risque d'hypoglycémie dans les heures qui suivent immédiatement l'exercice. Le but de cette étude est d'identifier les effets (avantages et risques) de l'exercice aérobie d'intensité modérée chez 70 personnes précédemment sédentaires atteintes de DT1 âgées de 15 à 45 ans. L'hypothèse est que, dans ce groupe, l'ajout d'intervalles d'intensité vigoureux à une intervention standard d'un programme d'exercice d'intensité modérée (16 semaines) réduira le risque d'hypoglycémie post-exercice et la variabilité de la glycémie après l'exercice.

  • Effets médiés par le SNC de l'insuline et du GLP-1 sur la production de particules de lipoprotéines intestinales et hépatiques chez l'homme

PI: Gary Lewis

Le but de cette étude était de déterminer si l'administration intra-nasale d'insuline par effet direct sur le système nerveux central affecterait la production de lipoprotéines dans le foie et l'intestin. La justification était de déterminer si ce mode d'administration d'insuline pouvait avoir des avantages supplémentaires dans l'atténuation de l'hyperlipidémie avec le potentiel de réduire les maladies cardiovasculaires. Sur la base d'études sur des modèles animaux, l'administration nasale de Lispro devrait réduire la production de lipoprotéines intestinales et / ou hépatiques.

Cette étude a été publiée dans Artériosclérose, thrombose et biologie vasculaire en 2017: lien ici 

  • L'effet De La Thérapie Inhibitrice DPP-4 Sur La Manipulation Rénale De Sodium Et L'hémodynamique Rénale Chez Les Patients De Diabète De Type 2

PI: David Cherney

Le traitement par inhibition de la DPP-4 réduit le glucagon et la glycémie et augmente l'excrétion rénale de sodium. Une compréhension plus approfondie des effets physiologiques rénaux avec l'inhibition de la DPP-4 est essentielle, compte tenu des résultats récents qui suggèrent un risque accru d'insuffisance cardiaque cardiaque. Cette étude a révélé que l'inhibition de la DPP-4 favorise une natriurèse tubulaire distale en conjonction avec des niveaux accrus de SDF-1α intact1-67. En raison de la localisation distale de l'effet natriurétique, l'inhibition de la DPP-4 n'affecte pas la rétroaction tubuloglomérulaire ni altère la fonction hémodynamique rénale, résultats pertinents à l'utilisation d'inhibiteurs de la DPP-4 pour traiter le diabète de type 2

Cet article a été publié dans Diabetes Care en 2017: lien ici 

  • Comparaison du pancréas artificiel à double hormone, du pancréas artificiel à hormone unique et de la thérapie par pompe augmentée par capteur en milieu ambulatoire

PI: Rémi Rabasa-Lhoret

Malgré les progrès des analogues de l'insuline, des pompes à insuline et des capteurs de glucose, la plupart des patients atteints de DT1 n'atteignent pas les objectifs glycémiques et continuent de craindre l'hypoglycémie. La création d'un pancréas artificiel (PA) est une priorité absolue pour les personnes atteintes de DT1, sur la base d'une initiative d'établissement des priorités parrainée par la James Lind Alliance. L'équipe a développé un point d'accès automatisé et portable utilisant une technologie de pointe de pompe à insuline qui comprend deux configurations, l'une qui perfuse l'insuline (hormone unique) seule et l'autre qui perfuse l'insuline et l'hormone contre-régulatrice glucagon (double hormone). Ces points d'accès ont 3 composants: 1) un capteur de glucose continu; 2) pompes à perfusion d'insuline avec ou sans glucagon; et 3) un algorithme de dosage intelligent pour contrôler l'administration d'insuline et de glucagon. Le débit de perfusion d'insuline et, si nécessaire, les mini-bolus intermittents de glucagon sont basés sur les lectures du capteur de glucose analysées par l'algorithme de contrôle.

Essais cliniques novateurs SPOR FRDJ / IRSC

Dr Booth et son équipe propose un essai clinique testant une nouvelle prestation électronique de soins de santé et de services de soutien connexes aux personnes vivant avec le DT1 en plus des soins habituels, y compris des visites virtuelles fréquentes et brèves avec leur équipe de soins du diabète pour partager et discuter des schémas de glycémie, du diabète. -gestion, stratégies d'adaptation, objectifs personnalisés et plans d'action. Cette intervention comprendra également des cours, des outils et des supports pédagogiques structurés en ligne. Ces visites virtuelles utiliseront une technologie de visioconférence accessible en toute sécurité et gratuitement depuis tout appareil personnel (PC, tablette, smartphone),

Dr Rhabasa-Lhoret et son équipe examinera de meilleures stratégies pour réduire les épisodes d'hypoglycémie. Cela comprend une stratégie éducative en ligne pour aider les patients portant des appareils médicaux à surveiller leur glycémie en temps réel afin d'optimiser la fonctionnalité de ces appareils. Cette étude a également développé un forum de discussion entre pairs pour offrir un soutien social et des stratégies personnelles pour réduire l'hypoglycémie.

  Traitement du diabète de type 1 chez les adolescents avec l'EMPaglifozine pour l'hyperglycémie et l'hyperfiltration, essai «ATTEMPT»

Dr Farid et son équipe examine les effets d'un groupe de médicaments, appelés inhibiteurs du co-transporteur 2 de glucose sodique (SGLT2i) chez les adolescents atteints de DT1. Ces médicaments ont des preuves antérieures de succès chez les adultes atteints de DT2 pour améliorer le contrôle du diabète et prévenir les problèmes rénaux et cardiaques à long terme dus à une glycémie élevée.

Toutes ces études ont été développées conjointement avec des patients et répondent directement aux préoccupations exprimées par les personnes atteintes de DT1. Diabetes Action Canada est ravi de collaborer avec chacun de ces chercheurs. À mesure que des synergies de recherche et de nouvelles collaborations émergent, Diabetes Action Canada conçoit une plateforme de santé numérique pour soutenir ces études de recherche. En particulier, les Innovations du programme axé sur les objectifs du DT1 formeront un comité directeur pour établir un cadre de planification et de mise en œuvre d'un registre de DT1 pour aider à la mise en œuvre de ces essais cliniques. Le principal objectif du registre du DT1 est de faciliter le recrutement rapide et efficace des sujets aux essais cliniques, tout en améliorant la communication avec les personnes vivant avec le DT1 sur les essais cliniques en cours et la façon de participer.


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